按照一般流程。</p>
一款新研发的药品要先向FDA递交IND...也就是研究性新药审请，FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据。</p>
等这一关过后，则会进入四期的人体实验认证。</p>
这部分用于实验的人体一般是比较严重的病患，或者一些比较缺钱的穷人——在徐云穿越来的后世，有些润人就是靠这个为生的。</p>
等过了这关以后就进入新药申请了，周期一般长达十个月左右。</p>
新药申请如果被批复，药品就可以进入上市准备阶段。</p>
以上整套流程的跨度通常在一到三年，但这只是理论上的执行情况而已。</p>
随后徐云顿了顿，对这位叫做黄爱梅的女同志说道：</p>
“爱梅同志，不知道你是否听说过西尔公司生产的恩那维德？”</p>
“恩那维德？”</p>
黄爱梅重复了一番这个名词，接着忽然想到了什么，脸色微微一红：</p>
“听说过。”</p>
恩那维德，英文名叫做Enovid，这是一款海对面在四年前上市的小孩拦截药。</p>
黄爱梅和丈夫梁田在海对面留学的时候便成了婚，去年的时候绕道欧洲返回了国内。</p>
这对夫妻早在数年前就做好了回国的打算，考虑到回国途中如果带着孩子很容易出事，便一直没有怀上小孩。</p>
但夫妻间的某些生活却又总要继续，所以黄爱梅自然接触过恩那维德这款药物了。</p>
徐云闻言点了点头，继续说道：</p>
“爱梅同志，那你知道恩那维德这款药物的过审时间吗？——我是指过审的耗时。”</p>
黄爱梅摇了摇头。</p>
她又不是医药专业的学生，自然不可能了解这些。</p>
徐云很快竖起了一根手指：</p>
“那我现在可以告诉你答案，一个礼拜。”</p>
“没错，西尔公司只用了一个礼拜，就将药物给过审了。”</p>
黄爱梅顿时一怔。</p>
接着徐云朝她耸了耸肩，感慨道：</p>
“爱梅同志，海对面是一个与咱们国内体制截然不同的世界。”</p>
“他们表面上有一层光鲜公证的外衣，但内部其实暗藏着很多很多的龌龊。”</p>
“比如说他们上大学需要推荐信，又比如说药品...或者其他一些东西上市，可以通过金钱进行开道。”</p>
“屈润普这次找到的合伙人里头便有一家叫做Amily的原材料商，这家企业背靠的便是FDA，因此所谓的审核.....”</p>
说到这里。</p>
徐云很是西式的朝黄爱梅耸了耸肩：</p>
“在氪金大法面前，被加速到了三天搞定。”</p>
FDA认证。</p>
这在后世算是一个很有公信力的权威认证体系，至少在徐云穿越来的后世，FDA认证的时间是很难缩短的。</p>
但眼下却不一样。</p>
如今这个时代不仅仅兔子们一穷二白，大洋彼岸的海对面同样处于先进行业的发展阶段。</p>
按照历史轨迹。</p>
FDA要在今年6月份的时候才会通过《Kefauver-Harris药品修正案》，设立下一个人体实验观测周期的底线时间——最少半年。</p>
而在这之前，有很多药品商都通过氪金缩短了时间。</p>
其中最具代表性的就是徐云提到的恩那维德，人类历史上第一款口服小孩拦截药。</p>
恩那维德最初的构想源自社会改革家玛格丽特·桑格，她找到了生物学家格雷戈里·平克斯和富婆凯瑟琳·德克斯特·麦考米克研发了这款药物。</p>
药物的研制过程此处暂且不表，总之在1957年的时候平克斯确定了配方。</p>
然后这几人组建的西尔公司的骚操作来了。</p>
海对面是标准的基督教国家，所以对于堕胎的争议始终很大，许多人认为拦截小孩是一个有违道德的做法。</p>
因此平克斯他们直到1957年年初，也不过找到了两百多位实验者。</p>
不过平克斯在提交药物申请的时候换了个说法，玩了个文字游戏：</p>
他不再提及参加实验的人数，而只是强调自己观察到的经期数——【在完全按照要求进行的1297个周期中，没有一例怀孕。】</p>
接着这项报告被交到了FDA机构手里，在富婆麦考米克金钱攻势的冲击下，FDA不但认同了这项数据，还在一个礼拜后就批准了药物上市.....</p>
当然了。</p>